千金湘江藥業(yè)纈沙坦膠囊（替坦文） 通過一致性評價
發(fā)表于：2020-05-19 點(diǎn)擊數(shù)：5573
導(dǎo)讀：千金湘江藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的關(guān)于纈沙坦膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》
4 月 20 日，千金湘江藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的關(guān)于纈沙坦膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》。這意味著，千金湘江藥業(yè)的纈沙坦膠囊通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這也是繼蒙脫石散、馬來酸依那普利片、拉米夫定片之后，又一個通過一致性評價的產(chǎn)品。
纈沙坦膠囊是千金湘江藥業(yè)拳頭產(chǎn)品，于 2010 年 8 月獲批上市，是一種血管緊張素 II 受體拮抗劑，主要用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓，2019 年銷售額過億元。